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依利特实测2020版药典新增品种(四十二) ——丹鹿通督片中黄芪甲苷
2021-01-06 08:48

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色,味微苦;有活血通督,益肾通络之功效。丹鹿通督片中含黄芪以黄芪甲苷计;黄芪甲苷为白色至淡黄色粉末,熔点295~296℃,易溶于甲醇、乙醇、丙酮,难溶于氯仿、乙酸乙酯等弱极性有机溶剂。

执行标准:中国药典2020年版一部,第717页,丹鹿通督片

供试品:丹鹿通督片

对照品:黄芪甲苷

溶液配制:

1.          对照品溶液的制备:取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含0.2mg的溶液,即得。

2.          供试品溶液的制备:取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50mL,称定重量,加热回流2小时,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25mL,回收溶剂至干,残渣加水30mL,微热使溶解,用水饱和正丁醇缓缓振摇提取4次,每次30mL,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次50mL(每次静置4小时以上),弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇溶解并定容至5mL,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

系统适用性要求:理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于6000。

系统适用性色谱参数:

峰号

名称

保留时间(min)

峰面积(mAU.sec)

理论塔板数

拖尾因子

1

黄芪甲苷

14.054

222.91

66000

0.98

分析谱图:

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