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依利特实测2020版药典新增品种(三十五) ——脉络舒通丸中黄芪甲苷
2021-01-06 08:29

本品为棕色至棕褐色的浓缩水丸;气微腥,味微苦。有清热解毒,化瘀通络,祛湿消肿之功效。脉络舒通丸中含黄芪以黄芪甲苷计。黄芪甲苷为白色至淡黄色粉末,熔点295~296℃。易溶于甲醇、乙醇、丙酮,难溶于氯仿、乙酸乙酯等弱极性有机溶剂。

执行标准:中国药典2020年版一部,第1364页,脉络舒通丸

试样品:脉络舒通丸

对照品:黄芪甲苷

溶液配制:

1.        对照品溶液的制备:取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含0.2mg的溶液,即得。

2.        供试品溶液的制备:取本品适量,研细,取约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50mL,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz)45分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心(转速为每分钟3000转)5分钟,取上清液,精密量取40mL,回收溶剂至干,残渣加水20mL,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次25mL,合并正丁醇提取液,用浓氨试液洗涤2次,每次40mL,静置30分钟,弃去洗涤液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇溶解,并转移至5mL量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

系统适用性要求:理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

系统适用性色谱参数:

峰号

名称

保留时间(min)

峰面积(mAU.sec)

理论塔板数

拖尾因子

1

黄芪甲苷

26.318

462.96

32200

1.00

分析谱图:

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