本品为浅褐色或棕褐色的颗粒;气芳香,味甜、微苦。有疏风清热,宣肺止咳之功效。清宣止咳颗粒中含白芍以芍药苷计,含陈皮以橙皮苷计。
芍药苷为吸湿性无定形棕褐色粉末(90%为类白色粉末),熔点124℃,溶于甲醇、乙醇、水,几乎不溶于石油醚。橙皮苷为类白色或淡黄色结晶性粉末,无臭、无味,在吡啶或二甲基甲酰胺中易溶,在乙醇或水中不溶。
执行标准:中国药典2020年版一部,第1680页,清宣止咳颗粒
供试品:清宣止咳颗粒
对照品:芍药苷、橙皮苷
溶液配制:
1. 对照品溶液的制备:取芍药苷对照品、橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL分别含芍药苷60μg、橙皮苷60μg的混合溶液,即得。
2. 供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研细,取约2.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50mL,称定重量,超声处理(功率500W,频率59kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
系统适用性要求:理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
系统适用性色谱参数:
峰号 |
名称 |
保留时间(min) |
峰面积(mAU.sec) |
理论塔板数 |
拖尾因子 |
拖尾因子 |
1 |
芍药苷 |
12.602 |
1318.25 |
19300 |
1.06 |
/ |
2 |
橙皮苷 |
25.635 |
1650.431 |
57500 |
1.09 |
3.14 |
分析谱图:
周一至周日 8:30-17:30
(仅收市话费)