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依利特实测2020版药典新增品种(二十九) ——强力定眩胶囊中天麻素
2021-01-05 16:11

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色至棕黑色的颗粒和粉末;气芳香,味微苦。有降压、降脂、定眩之功效。强力定眩胶囊中含天麻以天麻素计。天麻素为白色针状结晶,易溶于水,甲醇,乙醇;不溶于氯仿和醚。

执行标准:中国药典2020年版一部,第1779页,强力定眩胶囊

供试品:强力定眩胶囊

对照品:天麻素

溶液配制:

1.          对照品溶液的制备:取天麻素对照品适量,精密称定,加流动相制成每1mL含20μg的溶液,即得。

2.          供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.35g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50mL,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz)30分钟,放至室温,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液10mL,浓缩至近干,加乙腈-水(3:97)混合溶液溶解,转移至10mL量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

系统适用性要求:理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。

系统适用性色谱参数:

峰号

名称

保留时间(min)

理论塔板数

拖尾因子

1

天麻素

12.539

14200

1.04

分析谱图:

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