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依利特实测2020版药典新增品种(二十八) ——疏风解毒胶囊中连翘苷
2021-01-05 16:09

本品为硬胶囊,内容物为深棕色至棕褐色的颗粒或粉末;气香,味苦。有疏风清热,解毒利咽之功效。疏风解毒胶囊中含连翘以连翘苷计。连翘苷为结晶粉末,苦,微寒,熔点184℃~185℃。是木犀科植物连翘的干燥果实。

执行标准:中国药典2020年版一部,第1784页,疏风解毒胶囊

供试品:疏风解毒胶囊

对照品:连翘苷

溶液配制:

1.        对照品溶液的制备:取连翘苷对照品适量,精密称定,加流动相制成每1mL含40μg的溶液,即得。

2.        供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,研细,取约2g,精密称定,精密加入甲醇50mL,称定重量,超声处理(功率360W,频率50kHz)30分钟,取出,放冷,称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25mL,加在中性氧化铝柱(100~200目,15g,内径为1.5cm)上,用甲醇25mL洗脱,弃去洗脱液,再用80%甲醇100mL洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加流动相适量,超声处理(功率360W,频率50kHz)2分钟使溶解,转移至10mL量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

系统适用性要求:理论板数按连翘苷峰计算应不低于3000。

系统适用性色谱参数:

峰号

名称

保留时间(min)

峰面积(mAU.sec)

理论塔板数

拖尾因子

1

连翘苷

30.517

1368.53

42300

1.00

分析谱图:

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