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依利特实测2020版药典新增品种(二十六) ——强力天麻杜仲丸中天麻素
2021-01-05 16:04

本品为黑褐色的水蜜丸;气微香,味微甜、略苦麻。有散风活血,舒筋止痛之功效。强力天麻杜仲丸中含天麻以天麻素计。天麻素为白色针状结晶或棱柱状丛晶,熔点154~157℃。易溶于水、甲醇、乙醇,不溶于氯仿和醚,具有较好的镇静和安眠作用。

执行标准:中国药典2020年版一部,第1776页,强力天麻杜仲丸

供试品:强力天麻杜仲丸

对照品:天麻素

溶液配制:

1.        对照品溶液的制备:取天麻素对照品适量,精密称定,加流动相制成每1mL含40μg的溶液,即得。

2.        供试品溶液的制备:取本品适量,研细,取1g,精密称定,加甲醇50mL,加热回流1小时,放冷,滤过,滤器及残渣用甲醇15mL分次洗涤,洗液并入滤液中,回收溶剂至干,残渣加流动相溶解并转移至25mL容量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

系统适用性要求:理论板数按天麻素峰计算应不低于2000。

系统适用性色谱参数:

峰号

名称

保留时间(min)

峰面积(mAU.sec)

理论塔板数

拖尾因子

1

天麻素

14.298

229.16

19700

0.97

分析谱图:

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