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依利特实测2020版药典新增品种(二十五) ——舒肝解郁胶囊中紫丁香苷
2021-01-05 16:00

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色至褐色的粉末;气香,味微苦。有舒肝解郁,健脾安神之功效。舒肝解郁胶囊中含刺五加以紫丁香苷计。紫丁香苷是无色晶体,熔点192℃(一水合物),溶于热水和乙醇,微溶于冷水,基本不溶于醚(一水合物)。紫丁香苷是一种强的抗肝毒药物,其恢复微粒体酶系统的酶活性及抑制脂质过氧化作用可以促进肝毒物代谢并改善肝功能使之正常化。

执行标准:中国药典2020年版一部,第1738页,舒肝解郁胶囊

供试品:舒肝解郁胶囊

对照品:紫丁香苷

溶液配制:

1.        对照品溶液的制备:取紫丁香苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含10μg的溶液,即得。

2.        供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50mL,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

系统适用性要求:理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于3000。

系统适用性色谱参数:

峰号

名称

保留时间(min)

峰面积(mAU.sec)

理论塔板数

拖尾因子

1

紫丁香苷

21.318

271.97

8900

1.01

分析谱图:

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