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本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色颗粒和粉末；气芳香；味苦、凉。有清热解毒，凉血止痛，祛风消肿之功效。痔疮胶囊中含大黄以大黄素和大黄酚的总量计。大黄素是一种橙黄色长针状结晶，在丙酮中结晶为橙色，甲醇中结晶为黄色，熔点256℃~257℃，具有蒽醌的特殊反应，几乎不溶于水，溶于乙醇及碱溶液。大黄酚为橙黄色片状体，在乙醇或苯中为六方形或单斜形结晶，熔点196℃，升华。几乎不溶于水，略微溶于冷醇,易溶于沸乙醇，溶于苯、氯仿、乙醚、冰醋酸及丙酮等，极微溶于石油醚。

执行标准：中国药典2020年版一部，第1642页，痔疮胶囊

供试品：痔疮胶囊

对照品：大黄素、大黄酚

溶液配制：

1.        对照品溶液的制备：取大黄素对照品和大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含大黄素25μg、大黄酚50μg的混合溶液，即得。

2.        供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25mL，密塞，称定重量，加热回流40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10mL，蒸干，残渣加30%甲醇-盐酸(10:1)混合溶液15mL，超声处理2分钟，加热回流60分钟，立即冷却，用三氯甲烷振摇提取4次，每次15mL，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至25mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

系统适用性要求：理论板数按大黄素峰计算应不低于5000。

系统适用性色谱参数：

分析谱图：