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依利特实测2020版药典新增品种(二十二) ——银黄清肺胶囊中五味子醇甲
2021-01-05 15:56

本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒及粉末;味苦。有清肺化痰,止咳平喘之功效。银黄清肺胶囊中含五味子以五味子醇甲计。五味子醇甲外观是白色结晶,溶于甲醇,乙醇,乙酸乙酯,微溶于石油醚,不溶于水,为五味子果仁中提取的一类木质素类,一般指五味子素。五味子为常用中药,对迁延性和慢性病毒性肝炎血清谷丙转氨酶(SGPT)升高患者有较好疗效,也可用于艾滋病的治疗。

执行标准:中国药典2020年版一部,第1623页,银黄清肺胶囊

供试品:银黄清肺胶囊

对照品:五味子醇甲

溶液配制:

1.        对照品溶液的制备:取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含15μg的溶液,即得。

2.        供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇25mL,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

系统适用性要求:理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于5000。

系统适用性色谱参数:

峰号

名称

保留时间(min)

峰面积(mAU.sec)

理论塔板数

拖尾因子

1

五味子醇甲

15.100

318

15800

1.01

分析谱图:

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