本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒及粉末;味苦。有清肺化痰,止咳平喘之功效。银黄清肺胶囊中含蜜麻黄以盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的总量计。盐酸麻黄碱为白色针状结晶或结晶性粉末,无臭,味苦。熔点217~220℃,在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶。盐酸伪麻黄碱为白色结晶性粉末,熔点为183~186℃,无臭,味苦,在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中微溶。
执行标准:中国药典2020年版一部,第1623页,银黄清肺胶囊
供试品:银黄清肺胶囊
对照品:盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱
溶液配制:
1. 对照品溶液的制备:取盐酸麻黄碱对照品、盐酸伪麻黄碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含盐酸麻黄碱30μg、盐酸伪麻黄碱20μg的混合溶液,即得。
2. 供试品溶液的制备:取本品20粒的内容物,精密称定,混匀,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入0.05mol/L盐酸溶液50mL,摇匀,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用0.05mol/L盐酸溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
系统适用性要求:理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于2000。
系统适用性色谱参数:
峰号 |
名称 |
保留时间(min) |
峰面积(mAU.sec) |
理论塔板数 |
拖尾因子 |
分离度 |
1 |
盐酸麻黄碱 |
26.360 |
468.56 |
8600 |
0.90 |
/ |
2 |
盐酸伪麻黄碱 |
31.401 |
134.67 |
6300 |
0.97 |
3.71 |
分析谱图:
周一至周日 8:30-17:30
(仅收市话费)