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依利特实测2020版药典新增品种(十九) ——通窍耳聋丸中黄芩苷
2021-01-05 15:51

本品为白色光亮的水丸,除去包衣后呈绿褐色;味苦。有清肝泻火,通窍润便之功效。通窍耳聋丸中含黄芩以黄芩苷计。黄芩苷是从双子叶唇形科植物黄芩的干燥根中提取分离出来的一种黄酮类化合物,常温下为淡黄色粉末,味苦;难溶于甲醇、乙醇、丙酮、微溶于氯仿和硝基苯、几乎不溶于水,可溶于热乙酸。

执行标准:中国药典2020年版一部,第1576页,通窍耳聋丸

供试品:通窍耳聋丸

对照品:黄芩苷

溶液配制:

1.        对照品溶液的制备:取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1mL含60μg的溶液,即得。

2.        供试品溶液的制备:取本品,研细,取约0.2g,精密称定,精密加入70%乙醇50mL,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

系统适用性要求:理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

系统适用性色谱参数:

峰号

名称

保留时间(min)

峰面积(mAU.sec)

理论塔板数

拖尾因子

1

黄芩苷

10.555

2121.95

4500

0.90

分析谱图:

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