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依利特实测2020版药典新增品种(十八) ——消栓肠溶胶囊中黄芪甲苷
2021-01-05 15:49

本品为肠溶胶囊,内容物为淡棕黄色的粉末;气微香,味微甜。有补气,活血,通络之功效。消栓肠溶胶囊中含黄芪以黄芪甲苷计;黄芪甲苷为白色至淡黄色粉末,熔点295~296℃。易溶于甲醇、乙醇、丙酮,难溶于氯仿、乙酸乙酯等弱极性有机溶剂。

执行标准:中国药典2020年版一部,第1536页,消栓肠溶胶囊

供试品:消栓肠溶胶囊

对照品:黄芪甲苷

溶液配制:

1.          对照品溶液的制备:取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含0.1mg的溶液,即得。

2.          供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.2g,精密称定,加水20mL,水浴加热回流1小时,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次40mL,合并正丁醇液,加浓氨试液30mL洗涤1次,放置2小时以上,分取正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解并转移至5mL量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

系统适用性要求:理论板数按黄苗甲苷峰计算应不低于4000。

系统适用性色谱参数:

峰号

名称

保留时间(min)

峰面积(mAU.sec)

理论塔板数

拖尾因子

1

黄芪甲苷

9.345

167.94

34800

1.10

分析谱图:

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