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依利特实测2020版药典新增品种(十七) ——唇齿清胃丸中黄芩苷
2021-01-05 15:47

      本品为黑色的水蜜丸,除去包衣后显黄棕色至棕褐色;或为棕褐色的小蜜丸或大蜜丸;味凉苦。有清胃火之功效。唇齿清胃丸中含黄芩以黄芩苷计;黄芩苷是从双子叶唇形科植物黄芩的干燥根中提取分离出来的一种黄酮类化合物,常温下为淡黄色粉末,味苦。难溶于甲醇、乙醇、丙酮、微溶于氯仿和硝基苯、几乎不溶于水,可溶于热乙酸。

执行标准:中国药典2020年版一部,第1446页,唇齿清胃丸

供试品:唇齿清胃丸

对照品:黄芩苷

溶液配制:

1.        对照品溶液的制备:取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含60μg的溶液,即得。

2.        供试品溶液的制备:取本品水蜜丸,研细,取约1g,精密称定;或取重量差异项下的小蜜丸或大蜜丸,剪碎,混匀,取2g,精密称定,加入硅藻土,研匀,置具塞锥形瓶中,加70%乙醇40mL,加热回流3小时,放冷,滤过,滤液置100mL量瓶中,用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,即得。

系统适用性要求:理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

系统适用性色谱参数:

峰号

名称

保留时间(min)

峰面积(mAU.sec)

理论塔板数

拖尾因子

1

黄芩苷

11.139

3100.97

5100

0.97

分析谱图:

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