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依利特实测2020版药典新增品种(十五) ——养血饮口服液中黄芪甲苷
2021-01-05 15:39

       本品为淡黄色至红棕色的液体;气香,味甘,微苦。有补气养血,益肾助脾之功效。养血饮口服液中含黄芪以黄芪甲苷计。黄芪甲苷为白色至淡黄色粉末,熔点295~296℃。易溶于甲醇、乙醇、丙酮,难溶于氯仿、乙酸乙酯等弱极性有机溶剂。

执行标准:中国药典2020年版一部,第1378页,养血饮口服液

供试品:养血饮口服液

对照品:黄芪甲苷

溶液配制:

1.          对照品溶液的制备:取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含0.25mg的溶液,即得。

2.          供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,混匀,精密量取20mL,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次20mL,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的氨试液50mL洗涤,弃去氨试液,分取正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加水5mL使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长10cm),用水50mL洗脱,弃去水液,继续用40%乙醇30mL洗脱,弃去洗脱液,再用70%乙醇80mL洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣加甲醇使溶解并转移至5mL量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

系统适用性要求:理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。

系统适用性色谱参数:

峰号

名称

保留时间(min)

峰面积(mAU.sec)

理论塔板数

拖尾因子

1

黄芪甲苷

7.055

304.88

15200

1.06

分析谱图:


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