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依利特实测2020版药典新增品种(十二)——坤泰胶囊
2021-01-05 11:43

本品为硬胶囊,内容物为黄褐色或棕褐色的粉末;味苦。有滋阴清热,安神除烦之功效。坤泰胶囊中含黄连以盐酸小檗碱计,含黄芩以黄芩苷计。盐酸小檗碱熔点145℃,溶于水,难溶于苯、乙醚和氯仿;从乙醚中可以析出黄色针状晶体。黄芩苷是从双子叶唇形科植物黄芩的干燥根中提取分离出来的一种黄酮类化合物,常温下为淡黄色粉末,味苦;难溶于甲醇、乙醇、丙酮、微溶于氯仿和硝基苯、几乎不溶于水,可溶于热乙酸。

执行标准:中国药典2020年版一部,第1105页,坤泰胶囊。

试样品:坤泰胶囊

对照品:盐酸小檗碱、黄芩苷

溶液配制:

1.对照品溶液的制备:取黄芩苷对照品和盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1mL含黄芩苷40μg、盐酸小檗碱20μg的混合溶液,即得。
2.供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约0.1g,精密称定,置50mL量瓶中,加70%乙醇40mL,摇匀,超声处理(功率500W,频率53kHz)40分钟,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

系统适用性要求:

理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。

系统适用性色谱参数

分析谱图:



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