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依利特实测2020版药典新增品种(十一)——血滞通胶囊中紫丁香苷
2021-01-05 11:41

本品为硬胶囊,内容物为淡黄色至淡棕黄色的颗粒及粉末;有蒜臭、味微辣。有通阳散结,行气导滞之功效。血滞通胶囊中含薤白以紫丁香苷计;紫丁香苷是一种苯丙醇苷类化合物,无色晶体。溶于热水和乙醇,微溶于冷水,基本不溶于醚(一水合物),熔点:192℃(一水合物)。

执行标准:中国药典2020年版一部,第908页,血滞通胶囊

试样品:血滞通胶囊

对照品:紫丁香苷,化学名(2R,3S,4S,5R,6S)-2-羟甲基-6-[4-[(E)-3-羟基丙-1-烯基]-2,6-二甲氧基苯氧基]氧杂环己烷-3,4,5-三醇。

溶液配制:

1.对照品溶液的制备:取紫丁香苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1mL含20μg的溶液,即得。
2.供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50mL,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10mL,蒸干,残渣加50%甲醇约5mL,分次加在中性氧化铝柱(100~200目,4g,内径为1cm)上,用50%甲醇90mL洗脱,收集流出液及洗脱液,蒸干,残渣用50%甲醇转移至2mL量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

系统适用性要求:

理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于4000。

系统适用性色谱参数

分析谱图:

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