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依利特实测2020版药典新增品种(十一)——血滞通胶囊中紫丁香苷

2021-01-05 11:41

本品为硬胶囊，内容物为淡黄色至淡棕黄色的颗粒及粉末；有蒜臭、味微辣。有通阳散结，行气导滞之功效。血滞通胶囊中含薤白以紫丁香苷计；紫丁香苷是一种苯丙醇苷类化合物，无色晶体。溶于热水和乙醇，微溶于冷水，基本不溶于醚(一水合物)，熔点：192℃(一水合物)。

执行标准：中国药典2020年版一部，第908页，血滞通胶囊。

试样品：血滞通胶囊

对照品：紫丁香苷，化学名(2R,3S,4S,5R,6S)-2-羟甲基-6-[4-[(E)-3-羟基丙-1-烯基]-2,6-二甲氧基苯氧基]氧杂环己烷-3,4,5-三醇。

溶液配制：

1.对照品溶液的制备：取紫丁香苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1mL含20μg的溶液，即得。

2.供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50mL，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10mL，蒸干，残渣加50%甲醇约5mL，分次加在中性氧化铝柱（100~200目，4g，内径为1cm）上，用50%甲醇90mL洗脱，收集流出液及洗脱液，蒸干，残渣用50%甲醇转移至2mL量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

系统适用性要求：

理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于4000。

系统适用性色谱参数：