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依利特实测2020版药典新增品种(八)——喉疾灵片中苦参碱
2021-01-05 15:45


本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;气芳香,味苦。有清热解毒,散肿止痛之功效。喉疾灵片含山豆根以苦参碱计,苦参碱为白色粉末,能溶于水,苯,氯仿,甲醇,乙醇;微溶于石油醚。

执行标准:中国药典2020年版一部,第950页,喉疾灵片。

试样品:喉疾灵片

对照品:苦参碱,别名母菊碱、苦甘草、苦参草、苦豆根、西豆根、苦平子、野槐根、山槐根、干人参、苦骨。

溶液配制:

1.对照品溶液:取苦参碱对照品,精密称定,加甲醇制成每1mL含50μg的溶液,即得。
2.供试品溶液:取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.25g,精密称定,置于具塞锥形瓶中,加浓氨试液1mL使润湿,精密加入三氯甲烷25mL密塞,称定重量,超声处理30min,放冷,在称定重量,用三氯甲烷补足减少的重量,摇匀,分取三氯甲烷液,用铺有少量的无水硫酸钠的滤纸过滤,弃去初滤液,精密量取续滤液10mL蒸干,残渣加无水乙醇适量溶解,转移至10mL量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。

系统适用性要求:

理论塔板数按苦参碱峰计算应不低于3000。

系统适用性色谱参数

分析谱图:



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