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依利特实测2020版药典新增品种(七)——脉络舒通丸中绿原酸
2020-12-31 15:44


       本品为棕色至棕褐色的浓缩水丸;气微腥,味微苦。有清热解毒,化瘀通络,祛湿消肿之功效。脉络舒通丸中含金银花以绿原酸计,绿原酸为半水合物为针状结晶(水),110℃变为无水化合物。25℃水中溶解度为4%,热水中溶解度更大。易溶于乙醇及丙酮,极微溶于醋酸乙酯。

       执行标准:中国药典2020年版一部,第1364页,脉络舒通丸

       试样品:脉络舒通丸

       对照品:绿原酸,化学名(1s,3R,4R,5R)-3-[[3-(3,4-二羟基苯基)-1-氧代-2-丙烯基]氧]-1,4,5-三羟基环己烷甲酸。

       溶液配制:

       1.对照品溶液:取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色瓶中,加50%甲醇制成每1mL含20µg的溶液,即得。
       2.供试品溶液:取本品适量,研细,取约0.25g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50mL,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

       系统适用性要求:

       理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。

       系统适用性色谱参数:

       分析谱图:



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