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依利特实测2020版药典新增品种(六) ——和血明目片中丹参素钠
2020-12-31 15:43


本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气微香,味苦、辛。有凉血止血、滋阴化瘀、养肝明目之功效。和血明目片中含丹参以丹参素计,丹参素钠为白色针状结晶。溶于甲醇、水,不溶于氯仿、乙醚。

执行标准:中国药典2020年版一部,第1149页,和血明目片

试样品:和血明目片

对照品:丹参素钠,化学名3-(3', 4'–二羟基苯基)乳酸钠。

溶液配制:

1.对照品溶液:取丹参素钠对照品适量,加50%甲醇制成每1mL含25µg(相当于每1mL中含丹参素22.5µg)的溶液,即得。
2.供试品溶液:取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25mL,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)10分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

系统适用性要求:

理论板数按丹参素钠峰计算应不低于1500。

系统适用性色谱参数:

分析谱图:



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