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依利特实测2020版药典新增品种(五)——苦甘颗粒中绿原酸
2020-12-31 15:42


       本品为深褐色的颗粒;味甜、微苦或气香、味甜。有疏风清热,宣肺化痰,止咳平喘之功效。苦甘颗粒中含金银花以绿原酸计,绿原酸为半水合物为针状结晶(水),110℃变为无水化合物。25℃水中溶解度为4%,热水中溶解度更大。易溶于乙醇及丙酮,极微溶于醋酸乙酯。

      执行标准:中国药典2020年版一部,第1100页,苦甘颗粒

      试样品:苦甘颗粒

      对照品:绿原酸,化学名(1s,3R,4R,5R)-3-[[3-(3,4-二羟基苯基)-1-氧代-2-丙烯基]氧]-1,4,5-三羟基环己烷甲酸。

      溶液配制:

     1. 对照品溶液:取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色瓶中,加50%甲醇制成每1mL含40µg的溶液,即得(10℃以下保存)。

     2. 供试品溶液:取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50mL,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率35kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

     系统适用性要求:

      理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。

   系统适用性色谱参数:

分析谱图:


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