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依利特实测2020版药典新增品种(四) ——芪参益气滴丸中黄芪甲苷
2020-12-31 16:34


       本品为浅棕色至深棕色的滴丸,或为薄膜衣滴丸,除去包衣后显浅棕色至深棕色;气微香,味微苦。有益气通脉,活血止痛之功效。芪参益气滴丸中含黄芪以黄芪甲苷计,黄芪甲苷为白色至淡黄色粉末,熔点295~296℃。易溶于甲醇、乙醇、丙酮,难溶于氯仿、乙酸乙酯等弱极性有机溶剂。

       执行标准:中国药典2020年版一部,第986页,芪参益气滴丸

       试样品:芪参益气滴丸

       对照品:黄芪甲苷

       溶液配制:

       1.对照品溶液:取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL0.3mg的溶液,即得。

       2.供试品溶液:取装量差异项下的本品内容物,混匀,滴丸取约0.7g,精密称定,置10mL量瓶中,加4%氨溶液7mL,超声处理(功率120W,频率40kHz)20~25分钟使充分溶散,放冷,用4%氨溶液稀释至刻度,摇匀,以1mL/min的速度加在已处理好的C18固相萃取小柱(500mg,先以甲醇5mL预洗,再以水5mL预洗)上,以水5mL洗脱,弃去洗脱液,再用甲醇2mL缓慢洗脱至2mL量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,既得。

       系统适用性要求:理论塔板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000

       系统适用性色谱参数:

分析谱图:


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