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依利特实测2020版药典新增品种(三) ——妇宁栓中苦参碱
2020-12-23 16:33


       本品为棕色的鱼雷型栓剂,其主要成分是苦参碱,苦参碱为白色粉末。能溶于水,苯,氯仿,甲醇,乙醇;微溶于石油醚。有清热解毒之功效。

       执行标准:中国药典2020年版一部,第950页,妇宁栓

       试样品:妇宁栓

       对照品:苦参碱,别名母菊碱、苦甘草、苦参草、苦豆根、西豆根、苦平子、野槐根、山槐根、干人参、苦骨。

       溶液配制:

       1. 对照品溶液:取苦参碱对照品,精密称定,用无水乙醇制成每1mL0.15mg的溶液,即得。

       2. 供试品溶液:取本品适量,切碎,均匀,取约1g,精密称定,置于具塞锥形瓶中,精密加水50mL,水浴加热溶散,在04℃放置1小时,使基质凝固析出,过滤,精密量取滤液20mL,置于分液漏斗中,加浓氨试液1mL,用三氯甲烷振摇提取4次,每次15mL,合并三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣加无水乙醇适量使溶解,并转移至10mL容量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。

       系统适用性要求:

       系统适用性溶液色谱图中,理论塔板数按苦参碱峰计算应不低于4000

       系统适用性色谱参数:

分析谱图:


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