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六味安消胶囊中大黄素、大黄酚的含量检测
2019-04-18 09:02

       六味安消胶囊是由土木香、大黄、山柰、寒水石(煅)、诃子、碱花制成的中药制剂,主要功效是和胃健脾,导滞消积,行血止痛。用于胃痛胀满、消化不良、便秘、痛经。


       该胶囊的药品质量以大黄的含量来鉴别,而大黄以大黄素和大黄酸和含量来衡量,大黄素和大黄酚又分为游离大黄素、大黄酚和结合大黄素和大黄酚,药典要求,总大黄素和总大黄酚的总量不得少于0.70mg;结合蒽醌中的大黄素和大黄酚的总量不得少于0.40mg。

       依利特公司结合2015版中国药典,提供六味安消胶囊中大黄素、大黄酚的含量检测方案。


实验方法

中国药典2015版,一部。


色谱条件

流动相:甲醇:0.1%磷酸溶液=80:20(V:V)

色谱柱:Hypersil ODS2 5µm 4.6×250mm

检测波长:254nm 

流速:1.0mL/min

进样量:10μL

柱温:35℃


实验结果

       经过计算,测得样品中总大黄素和总大黄酚的总量为2.66mg/g,游离大黄素和大黄酚的含量为0.89mg/g,则样品中结合蒽醌总量为1.77mg/g。

       该结果得到了中国食品药品检定研究院的认可,并获得了能力验证证书。






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