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应用编号：C272-0126(2018)

分离模式：反相

样品分类：化药

产品系列：Supersil系列

样品信息：瑞舒伐他汀钙中间体

主要成分信息：6-[(1E)-2-[4-(4-氟苯基)-6- 异丙基-2-[甲基(甲磺酰)氨 基]-5-嘧啶]乙烯基]-2,2-二 甲基-1,3-二氧六环-4-乙酸

参考方法：美国药典

标准品/对照品：无

样品/供试品： 瑞舒伐他汀钙中间体中的6-[(1E)-2-[4-(4-氟苯基)-6- 异丙基-2-[甲基(甲磺酰)氨 基]-5-嘧啶]乙烯基]-2,2-二 甲基-1,3-二氧六环-4-乙酸

标准溶液配制：无

样品溶液配置：称取 50mg 样品于 50ml 容量瓶中，用稀释液溶解并稀释至刻度，混匀。系统适应性要求：对照品溶液主峰拖尾因子不得超过 2.0。

色谱柱：Supersil ODS2 5μm 4.6×250mm

流动相：A:缓冲液：乙腈=95：5—B: 水：乙腈=5：95 梯度：A(%) 0.01min 20, 15min 0, 25min 0, 30min 20, 35min 20. A(%) 流动相 B(%) 0.01min 80, 15min 100, 25min 100, 30min 80, 35min 80.

流速(mL/min)：0.8mL/min

检测器：UV215nm

柱温(℃)：35

进样体积(μL)：10

柱压：无