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应用编号：C272-0113(2017)

分离模式：反相

样品分类：化药

产品系列：Supersil系列

样品信息：甲磺酸酚妥拉明原料药

主要成分信息：甲磺酸酚妥拉明

参考方法：2015 版中国药典

标准品/对照品：甲磺酸酚妥拉明

样品/供试品： 甲磺酸酚妥拉明原药中的甲磺酸酚妥拉明

标准溶液配制：取甲磺酸酚妥拉明对照品约 25 mg，置于 25 mL 容量瓶中，加 0.05 mol/L 氢氧化钠溶液 0.5 mL，放置 24 小时，使部分甲磺酸酚妥拉明降解为杂质 I，加 0.05mol/盐酸溶液 0.5 m 中和，用流动相稀释至刻度，摇匀即可。

样品溶液配置：无

色谱柱：Supersil ODS2 5μm 4.6×250mm

流动相：0.01 mol/L 庚烷磺酸钠溶液（含 0.1%三乙胺，用盐酸调 pH 至 3）/乙腈=64/36

流速(mL/min)：1

检测器：UV278nm

柱温(℃)：30

进样体积(μL)：20

柱压：无